Certificazioni

Progettazione, produzione ed assistenza di sistemi e software per la gestione di immagini radiografiche e fluoroscopiche in applicazioni di radiologia medica. Progettazione, produzione ed assistenza di hardware per il settore radiologico.

Progettazione, produzione, immissione in commercio ed assistenza di sistemi di elaborazione e trasferimento di immagini radiologiche e software per la gestione di immagini radiologiche.

Certificazione e conformità prodotti

I dispositivi medici fabbricati da Digitec sono marcati CE in accordo alle prescrizioni del Regolamento (UE) 2017/745.

Le librerie software che non sono dispositivi medici sono sviluppate in accordo alle prescrizioni del Regolamento (UE) 2023/988.

I dispositivi elettronici fabbricati da Digitec (rack e schede elettroniche) sono conformi alle Direttive applicabili (Bassa tensione e/o Compatibilità elettromagnetica).