Certificazioni
Digitec è dotata di un sistema di qualità conforme alle seguenti norme:
ISO 9001:2015
Per la progettazione, produzione e assistenza di sistemi a microprocessore, automazione industriale, elaborazione e trasferimento di immagini radiologiche e di software per la gestione di immagini radiologiche.
ISO 13485:2016
Per la progettazione, produzione, immissione in commercio e assistenza di sistemi di elaborazione e trasferimento di immagini radiologiche e di software per la gestione di immagini radiologiche.
Certificazioni di prodotto
CERTIFICAZIONI MDR
Tutto ciò ha consentito a Digitec di marcare CE i propri dispositivi medici nel settore radiologico in accordo alle prescrizioni della Direttiva 93/42/CEE e s.m.i. e del successivo Regolamento (UE) 2017/745.