Junior Regulatory Affairs Specialist

Il Regulatory Affairs Specialist Junior, a riporto diretto del Regulatory Affairs Manager, si occuperà di:

• garantire che i software e gli algoritmi sviluppati da Digitec siano conformi a tutte le normative e leggi applicabili nei paesi di interesse.
• assicurare che i nostri prodotti possano essere commercializzati entro i tempi fissati dall'organizzazione e che mantengano la loro conformità durante tutto il ciclo di vita.
  

I suoi principali obiettivi saranno:

• Raggiungere la piena conoscenza del regolamento (UE) 2017/745, dello standard ISO 13485 e delle norme applicate ai nostri prodotti (ISO 14971 e IEC 62304)
• Stendere la documentazione tecnica dei nostri prodotti garantendo la conformità alle norme vigenti e tenendo in considerazione il contesto aziendale
• Raggiungere autonomia nell’interazione diretta con i nostri clienti rispondendo alle loro richieste in tema regolatorio
  

Cerchiamo candidati che si contraddistinguano per:

• Problem solving
• Proattività e spirito d’iniziativa
• Orientamento al cliente
• Precisione
• Comunicazione
• Lavoro di squadra

Come tutti in Digitec, la persona individuata promuoverà i valori fondamentali della nostra cultura, ovvero Integrity, Vision, Teamwork, Innovation, Leanthinking and Bright

Il profilo ideale dopo il conseguimento della laurea in Ingegneria biomedica – o disciplina affine – ha svolto un’esperienza in azienda anche breve in ambito regolatorio e deve mostrare interesse versosw medicali.

Garantiamo:

• Prodotti innovativi e contesto stimolante, in continua evoluzione
• Percorso di inserimento e Formazione per aumentare le competenze tecniche e trasversali
• Ottimo clima aziendale e colleghi appassionati
• Orari di lavoro flessibili e smart working (3 giorni/settimana e 1 mese consecutivo all’anno)
• Spogliatoi e docce in azienda per chi vuole allenarsi durante la pausa pranzo
• Caffè gratuito e parcheggio aziendale